2022第三百八十五期圣心學術論壇暨市級繼教《臨床試驗（藥物/醫療器械）培訓班》通知
為全面推動我市藥物/醫療器械臨床試驗質量管理規范（GCP）實施，幫助臨床試驗的申辦者、研究者、倫理委員會等各方參與主體在臨床試驗中更好地遵循 GCP，加強臨床試驗設計和實施過程的規范性，提高臨床試驗數據質量，切實保障受試者安全與權益，嘉興市第一醫院定于2022年9月2日在嘉興市第一醫院6號樓5樓報告廳舉辦市級繼教項目“臨床試驗（藥物/醫療器械）培訓班”[項目編號：2022-13-01-001]。本項目為面授班，參加者經考試合格按規定授予市級繼續教育Ⅱ類學分2分。現將培訓有關事項通知如下：
一、培訓內容：
1、藥物臨床試驗質量規范要點和常見問題
2、知情同意書的注意事項
3、GCP實戰--皮膚科心得體會
4、臨床試驗中的醫學發現與不良事件
5、臨床試驗藥物管理
6、新版GCP下的機構及研究者淺析
二、參加人員：
1、臨床試驗機構中從事臨床試驗的各專業科室負責人和相關研究人員，機構管理人員，倫理委員會成員。
2、制藥、醫療器械企業、第三方服務機構（CRO/SMO)臨床試驗相關從業人員。
三、報到時間 ：2022年9月2日下午12:00-12:50報到，具體日程安排請聯系俞聰聰。
四、報到地點：嘉興市第一醫院6號樓5樓報告廳（嘉興市南湖區中環南路1882號）。
五、會務費用：本次學習班收取會務費150元/人，交通費等自理。
六、報名方式：請參加學員于8月25日前微信掃碼下方二維碼報名。
院外學員報名通道 本院學員報名通道
七、其他：培訓考核合格后，由嘉興市第一醫院藥物臨床試驗機構及科研與學科建設部頒發GCP證書。
八、聯系人：
孫佩玉（臨床試驗機構辦） Tel 13957376700 （虛擬號666700）
俞聰聰（臨床試驗機構辦） Tel 13967349032 （虛擬號669032）
溫馨提示：
1.因新冠疫情防控需要，參加培訓班的學員請盡量避免乘坐公共交通工具，要求提供48小時內的核酸檢測陰性報告，健康綠碼，行程碼，且無發熱、呼吸道癥狀，不接受中高風險地區人員參會。授課期間請服從工作人員引導，會場內一人一空隔開就坐，請務必帶好口罩，組辦方根據要求做好環境的清潔消毒工作，開窗通風，由此帶來不便，敬請諒解。
2.本次繼教班培訓學分需要掃碼，請各位提前下載好醫教管理APP，確保可以正常登陸掃碼，謝謝配合！
嘉興市第一醫院教學培訓部
2022年8月18日
